Sectores · Salud
Salud y dispositivos médicos: innovación bajo normas estrictas
En pocos sectores el camino de la idea al mercado es tan largo y exigente como en la tecnología médica.
Hay que demostrar el beneficio clínico, cumplir los requisitos de autorización y convencer a los financiadores. Acompañamos a empresas medianas en este camino, desde la primera idea de producto hasta el lanzamiento al mercado.
Retos del sector
- RegulaciónEl Reglamento europeo de productos sanitarios (MDR) ha elevado considerablemente los requisitos. La evaluación clínica, la documentación técnica y la evaluación por organismos notificados cuestan tiempo y presupuesto.
- DigitalizaciónEl software, los datos y la IA pasan a formar parte de los productos sanitarios, con nuevos requisitos para el desarrollo y la autorización.
- Demostración del beneficioUsuarios, compras y financiadores esperan una ventaja médica o económica demostrable.
- Procesos de decisión complejosRara vez una sola persona decide sobre el uso de un producto.
Cómo le ayudamos
- DesarrollarNuevos productos, servicios y modelos de negocio, también basados en datos y con IA.
- ValidarEstudios de viabilidad con valoración regulatoria, por ejemplo sobre la clasificación previsible.
- ComercializarEstrategias go-to-market que tienen en cuenta a usuarios, compras y financiadores.
- InvestigaciónProyectos de colaboración con universidades, por ejemplo sobre cuestiones clínicas o técnicas.
Del capinorium
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