Secteurs · Santé
Santé et dispositifs médicaux : innover sous des règles strictes
Dans peu de secteurs, le chemin de l'idée au marché est aussi long et exigeant que dans les technologies médicales.
Il faut démontrer le bénéfice clinique, satisfaire aux exigences d'autorisation et convaincre les payeurs. Nous accompagnons les PME sur ce chemin, de la première idée de produit jusqu'au lancement sur le marché.
Les défis du secteur
- RéglementationLe règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR) a nettement relevé les exigences. Évaluation clinique, documentation technique et évaluation par des organismes notifiés coûtent du temps et du budget.
- NumérisationLogiciels, données et IA deviennent partie intégrante des dispositifs médicaux, avec de nouvelles exigences pour le développement et l'autorisation.
- Preuve du bénéficeUtilisateurs, achats et payeurs attendent un avantage médical ou économique démontrable.
- Circuits de décision complexesL'utilisation d'un produit est rarement décidée par une seule personne.
Comment nous vous aidons
- DévelopperNouveaux produits, services et modèles économiques, y compris fondés sur les données et l'IA.
- ValiderÉtudes de faisabilité avec évaluation réglementaire, par exemple de la classification probable.
- CommercialiserStratégies go-to-market qui tiennent compte des utilisateurs, des achats et des payeurs.
- RechercheProjets de coopération avec des universités, par exemple sur des questions cliniques ou techniques.
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Votre interlocuteur
Rudy Winklhofer, propriétaire et Director R&D
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