IA · Regolamentazione e fiducia
Regolamentazione e fiducia: un'IA di cui può rispondere
Per molte medie imprese la regolamentazione è la maggiore incertezza in tema di IA. Quali regole valgono per la mia applicazione? Che cosa devo documentare? Chi ne risponde?
Non possiamo eliminare queste domande, ma facciamo in modo che facciano parte dello sviluppo fin dall'inizio.
Le norme più importanti
Regolamento sull'IA
EU AI Act
Il Regolamento europeo sull'intelligenza artificiale classifica i sistemi di IA in base al rischio e vi collega requisiti, ad esempio su gestione del rischio, qualità dei dati, documentazione, trasparenza e sorveglianza umana. I suoi obblighi si applicano in modo graduale. Chiariamo presto in quale categoria rientra probabilmente la Sua applicazione.
Dispositivi medici
Regolamento sui dispositivi medici (MDR)
Un software con finalità medica può essere un dispositivo medico, anche se usa l'IA. In tal caso si applicano i requisiti dell'MDR, spesso con valutazione da parte di un organismo notificato. Teniamo conto di destinazione d'uso, classificazione e documentazione tecnica già durante lo sviluppo.
Protezione dei dati
GDPR
Non appena si trattano dati personali, in medicina spesso dati sanitari, valgono regole severe. Lavoriamo con minimizzazione dei dati, pseudonimizzazione e regole di accesso chiare.
Infrastruttura
Sovranità dei dati
Decide Lei dove vengono trattati i Suoi dati e chi vi ha accesso. Su richiesta sviluppiamo soluzioni che funzionano interamente sulla Sua infrastruttura o presso fornitori europei.
Come applichiamo la regolamentazione nei progetti
- Classificare prestoGià nell'assessment chiariamo quali regole si applicheranno probabilmente.
- Documentare strada facendoDati, decisioni sul modello e test vengono documentati in modo continuo.
- Costruire in modo tracciabileDove necessario, usiamo modelli e metodi i cui risultati possono essere spiegati.
- Coinvolgere specialistiPer valutazioni giuridicamente vincolanti collaboriamo con avvocati specializzati e consulenti regolatori.